Rheuma-Medikament: Zweifel an Nebenwirkung von JAK-Inhibitor

Jeder Schritt ist eine Qual, jede Bewegung wie ein Messerstich: Bis zu zwei Millionen Menschen in Deutschland haben Rheuma und damit starke Schmerzen und Bewegungseinschränkungen. Im fortgeschrittenen Stadium können sogar Gelenke zerstört werden. Den Betroffenen fällt selbst alltägliches wie die eigene Körperpflege schwer.

Der Begriff Rheuma umfasst über 100 verschiedene Krankheiten des Bewegungsapparates. Meist ist die Unterform rheumatoide Arthritis gemeint. Es handelt sich um eine Autoimmunerkrankung. Dabei greift das eigene Immunsystem die Gelenke an und löst dort entzündliche Prozesse aus. Frauen erkranken häufiger als Männer. Die Ursache ist nicht genau bekannt.

Die entzündliche Gelenkerkrankung ist bisher nicht heilbar. Maximal ein Fortschreiten der Erkrankung kann gestoppt werden. Schmerzen können gelindert, eine Schädigung der Gelenke verhindert werden. Dafür gibt es verschiedene Medikamente. "Für ganz schwere Fälle kommen sogenannte JAK-Inhibitoren zum Einsatz", erklärt Gabriele Zeidler, Rheumatologin am Johanniter-Krankenhaus Treuenbrietzen.

Die Ergebnisse der ORAL-Surveillance-Studie stellten Anfang 2022 einen Einschnitt in der Therapie mit JAK-Inhibitoren dar. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA veranlasste die Studie für das Präparat Xeljanz, um langfristige Folgen zu prüfen. Die Frage war: Haben Patienten mit schwerer rheumatoider Arthritis durch das Medikament ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs? Das Ergebnis der Studie: ja.

Daraufhin hatte die europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Patienten empfohlen JAK-Inhibitoren abzusetzen, wenn einer der folgenden Risikofaktoren vorliegt:

Durch die Warnung der EMA waren sowohl Patienten als auch Ärzte verunsichert, sagt Gabriele Zeidler.

Die Ergebnisse der ORAL-Surveillance-Studie sind auch unter Rheumatologen umstritten. Die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie kritisiert unter anderem das Studiendesign. Xeljanz sei mit einem etablierten Rheuma-Medikament verglichen worden, das nicht für das Ziel der Studie geeignet war. Dies habe das Studienergebnis verfälscht.

Forscher des Deutschen Rheuma-Forschungszentrums (DRFZ) haben Daten von deutschen Patienten, die mit JAK-Inhibitoren behandelt wurden, auf ihr Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht. Die Ergebnisse zeigten kein erhöhtes Risiko. Das könnte dadurch zu erklären sein, dass im Vergleich zur ORAL-Surveillance-Studie nur halb so viele Teilnehmer übergewichtig waren. Dadurch sinkt das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ebenfalls. Inzwischen kommen andere Forschungsarbeiten zu ähnlichen Ergebnissen.

Die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie hat eine Checkliste mit allen Risikofaktoren erstellt. Diese sollten Arzt und Patient vor Neubeginn oder Fortsetzung einer Therapie mit JAK-Inhibitoren gemeinsam durcharbeiten. Auf dieser Grundlage ist ein fundierte Entscheidung möglich, ob die Medikamente eingesetzt werden sollten oder nicht.